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Eisai paga até US $ 2 bilhões por ADC tendo seu Halaven como carga útil

May 24, 2023

Publicado: 09 de maio de 2023 Por Heather McKenzie

Na foto: Dois cientistas em um laboratório de pesquisa médica/gorodenkoff/iStock

No último acordo em um espaço ressurgente, a Eisai anunciou na segunda-feira que pagaria à Bliss Biopharmaceutical até US$ 2 bilhões em uma colaboração em ensaios clínicos para um conjugado anticorpo-droga que transporta seu medicamento quimioterápico Halaven (eribulina).

Especificamente, a Eisai entregará uma quantia não revelada para ver o BB-1701, um ADC direcionado ao receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2), por um período opcional. Se a Eisai exercer a opção, a dupla entrará em um acordo de licença de colaboração estratégica que pode levar a empresa com sede em Hangzhou, na China, a acumular US$ 2 bilhões em desenvolvimento e marcos comerciais, bem como royalties de vendas. A BlissBio também receberia uma opção para exercer o pagamento.

Da parte da Eisai, o acordo vem com o potencial para desenvolver e comercializar o BB-1701 globalmente, excluindo a Grande China. Em 2018, a Eisai concedeu à BlissBio direitos globais exclusivos de desenvolvimento para vários ADCs que poderiam usar o Halaven como carga útil.

Os ADCs são projetados para combinar os benefícios da terapia direcionada com a citotoxicidade da quimioterapia. A tecnologia compreende uma carga útil citotóxica conjugada por meio de um ligante químico a um anticorpo monoclonal que tem como alvo um antígeno expresso na superfície de uma célula cancerígena.

A decisão de co-desenvolver o BB-1701 foi baseada no status dos ensaios de Fase I/II conduzidos pela BlissBio, de acordo com um comunicado divulgado na segunda-feira pela Eisai. Sob o acordo, a Eisai conduzirá um ensaio clínico de Fase II em câncer de mama. O BB-1701 também tem potencial no pulmão e em outros tumores sólidos que expressam HER2, observou Eisai no comunicado à imprensa.

A Eisai pode estar de olho na participação de mercado atualmente ocupada pelo Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) da Daiichi Sankyo e da AstraZeneca, um ADC aprovado pelo FDA em dezembro de 2019 para tratar o câncer de mama metastático HER2-positivo.

Para a BlissBio, lançada em 2017, o acordo com a Eisai "é uma conquista significativa... A "forte capacidade de P&D em oncologia da Eisai em todo o mundo".

ADC Rush de 2023

O acordo é apenas o mais recente de uma série de aquisições e colaborações multimilionárias e bilionárias centradas em ADCs. Em fevereiro, a AstraZeneca aumentou seu portfólio pagando antecipadamente à KYM Biosciences US$ 63 milhões pelos direitos globais do CMG901, um ADC direcionado ao Claudin 18.2. Em abril, a BioNTech assinou um acordo de licenciamento de US$ 170 milhões com a Duality Biologics, sediada na China, para acesso exclusivo a dois ADCs para tumores sólidos, e a Bristol Myers Squibb se associou à biotecnologia alemã Tubulis em um acordo de desenvolvimento também focado em tumores sólidos.

Mas a pedra angular dessa cascata de fusões e aquisições é indiscutivelmente o anúncio da Pfizer em março de que adquirirá a Seagen, pioneira da ADC, por US$ 43 bilhões. A Pfizer venceu a Merck pelos direitos do portfólio da Seagen depois que as negociações entre a Merck e a Seagen foram interrompidas em meados de 2022 sobre o preço. A Pfizer adicionará três ADCs ao seu portfólio comercial para um total de cinco, um representante da empresa disse anteriormente à BioSpace em um e-mail.

Heather McKenzie é editora sênior da BioSpace, com foco em neurociência, oncologia e terapia genética. Você pode contatá-la em [email protected]. Siga-a no LinkedIn e no Twitter: @chicat08

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